ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения

"Центр гигиены и эпидемиологии № 119 Федерального медико-биологического агентства"

(ФГБУЗ ЦГиЭ №119 ФМБА РОССИИ)

                                                                                                                                   

Навигация

Система управления

Положение об органе инспекции

 

ПОЛОЖЕНИЕ
       об органе инспекции 
ФГБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии №119  Федерального

 медико-биологического агентства»

1. Общие положения.
1.1.   Настоящее Положение распространяется на деятельность Органа инспекции,  созданного на базе структурных  подразделений Федерального государственного  бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии №119 Федерального медико-биологического агентства» (далее ФГБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии №119 ФМБА России»), с целью обеспечения получения достоверной и объективной информации о продукции, процессах, услугах, в заявленной области аккредитации с целью повышения доверия к результатам проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, оценок.
1.2.  Орган инспекции ФГБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии №119 ФМБА России» обеспечивает отсутствие коммерческого, финансового или иного давления, дискредитирующего его беспристрастность.
1.3. Орган инспекции ФГБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии №119 ФМБА России» является независимым органом инспекции категории А.
1.4. Положение определяет область аккредитации, функции, права и обязанности, ответственность Органа инспекции, его состав, структуру, взаимодействие с другими подразделениями организации.
1.5. Положение учитывает требования действующих нормативно-правовых актов и основные положения ИСО/МЭК и EN, в том числе:
- Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999г.;
- Федеральный закон «О техническом регулировании» № 184-ФЗ от 27.12.2002г.;
- Федеральный закон «О качестве и безопасности пищевых продуктов» № 29-ФЗ от 02.01.2000г.;
- Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» № 102-ФЗ от 26.06.2008г.;
- Федеральный закон «О защите прав потребителя» № 2300-1 от 07.02.1992г.;
- Федеральный закон «О радиационной безопасности населения» № 3-ФЗ от 09.01.1996г.;
- Руководство 99:2007 ИСО/МЭК «Международный словарь по метрологии. Основные и общие понятия и соответствующие термины (VIM)»;
- ИСО 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования»;
- ИСО 19011:2011 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и (или) систем экологического менеджмента»;
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 1720-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции».
1.6. Инспекционная деятельность является конфиденциальной. Информация органа инспекции по проведённым мероприятиям передаётся заказчику.
1.7. Органом инспекции разработано Руководство по качеству и оформлено заявление о политике в области качества. Ответственным за функциониро-вание системы качества является менеджер по качеству.
1.8. Контроль за деятельностью Органа инспекции осуществляет Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация),  Федеральное медико-биологическое агентство путём плановых и внеплановых проверок деятельности Органа инспекции на месте и других действий контрольного характера, обеспечивающих уверенность в том, что орган инспекции постоянно обеспечивает соответствие требованиям Системы аккредитации.